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西安華凈凈化工程有限公司
專業專注凈化工程解決方案
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GMP凈化車間
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凈化廠房
CLEAN ENGINEERING
GMP凈化車間
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GMP凈化車間


凈化車間


什么是凈化工程GMP車間?

   GMP是一套適用于制藥行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。所以GMP車間就是指符合GMP質量安全管理體系要求的車間。


GMP車間的結構材料:

    GMP要求潔凈室(區)的材料要耐清洗和消毒、無裂縫、表面平整光滑、接口嚴密,不得有顆粒性物質脫落。另外,對某種材料的選用,除了要看該材料能否滿足GMP要求外,還要考慮材料的使用壽命,施工簡便與否,價格來源等各方面。


凈化工程GMP車間樓地面:

1、潔凈車間(潔凈室)樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無裂縫、合適的承載力和防靜電。

2、潔凈車間(潔凈室)地面還要求防潮。主要防潮措施:設防潮層—在地面混凝土基層下設置膜式隔離層,采用架空地面。

3、樓地面面層材料:①無彈性面材—水磨石。②涂料面材—a薄膜型:丙烯酸、環氧、聚氨酯等;b自流平:環氧自流平。③彈性飾面材—PVC塊材或面材(PVC塑料地面)


凈化工程GMP車間墻面和墻體:

  墻壁和頂棚表面應光潔、不起灰、平整、易清潔,常用的內墻面材料有石磁墻面、特殊涂料、水磨石或彩鋼板等。對生產中特別潮濕而且潔凈級別不高的場所,可用瓷板墻面,但要求鋪貼平整、縫隙密實,否則易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料、彩鋼板較理想。


凈化工程GMP車間門、窗要求:

  潔凈車間(潔凈室)用的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單、不設門檻,并向潔凈度高的方向開啟。宜加閉門器,并有密閉條,以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應采用木質材料,以免發霉、長菌或變形。


  潔凈車間(潔凈室)用的窗要求密閉、造型簡單、平整、不易積灰、易于清洗,與內墻面宜平整,不留窗臺(如有窗臺宜成斜角),不應采用木質材料。凡空調區與非空調區之間隔墻上的窗要設雙層窗,其中至少一層為固定窗。


西安碑林藥業股份有限公司

項目名稱:排風零星改造及車間改造項目

排風零星改造主要包括的項目有車間內風口、風管及排風機

車間改造主要包括的項目有取樣間、一車間的改造及二車間彩鋼門的維修


凈化車間


什么是凈化工程GMP車間?

   GMP是一套適用于制藥行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。所以GMP車間就是指符合GMP質量安全管理體系要求的車間。


GMP車間的結構材料:

    GMP要求潔凈室(區)的材料要耐清洗和消毒、無裂縫、表面平整光滑、接口嚴密,不得有顆粒性物質脫落。另外,對某種材料的選用,除了要看該材料能否滿足GMP要求外,還要考慮材料的使用壽命,施工簡便與否,價格來源等各方面。


凈化工程GMP車間樓地面:

1、潔凈車間(潔凈室)樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無裂縫、合適的承載力和防靜電。

2、潔凈車間(潔凈室)地面還要求防潮。主要防潮措施:設防潮層—在地面混凝土基層下設置膜式隔離層,采用架空地面。

3、樓地面面層材料:①無彈性面材—水磨石。②涂料面材—a薄膜型:丙烯酸、環氧、聚氨酯等;b自流平:環氧自流平。③彈性飾面材—PVC塊材或面材(PVC塑料地面)


凈化工程GMP車間墻面和墻體:

  墻壁和頂棚表面應光潔、不起灰、平整、易清潔,常用的內墻面材料有石磁墻面、特殊涂料、水磨石或彩鋼板等。對生產中特別潮濕而且潔凈級別不高的場所,可用瓷板墻面,但要求鋪貼平整、縫隙密實,否則易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料、彩鋼板較理想。


凈化工程GMP車間門、窗要求:

  潔凈車間(潔凈室)用的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單、不設門檻,并向潔凈度高的方向開啟。宜加閉門器,并有密閉條,以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應采用木質材料,以免發霉、長菌或變形。


  潔凈車間(潔凈室)用的窗要求密閉、造型簡單、平整、不易積灰、易于清洗,與內墻面宜平整,不留窗臺(如有窗臺宜成斜角),不應采用木質材料。凡空調區與非空調區之間隔墻上的窗要設雙層窗,其中至少一層為固定窗。


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排風零星改造主要包括的項目有車間內風口、風管及排風機

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GMP是一套適用于制藥行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
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